越南非洲猪瘟疫苗安全性评价文章解读及与中国哈兽研疫苗安全性评价效果的比较

越南中央动物药业股份公司和美国农业部农业研究处梅岛动物疾病中心发表的文章《Evaluation of the Safety Profile of the ASFV Vaccine Candidate ASFV-G-∆I177L》，对目前热议的越南商品化非洲猪瘟疫苗的安全性进行评价。文章主要通过免疫疫苗后实验猪、同居猪的血液和鼻腔排毒；实验猪和同居猪血液中病毒测定和抗体转阳率；大剂量免疫后的临床症状；在猪上连续传代5次的体温变化和病毒滴度等4个方面进行评价。

以下为详细试验数据解读：

实验猪和同居猪在第28天依然通过鼻腔排毒。

如下表1所示，疫苗免疫猪（I1-I4）鼻腔第28天依然能检测到病毒，Ct值为32.78；同居猪（C1-C5）在第28天能检测病毒。上述实验结果说明：疫苗免疫后，至28天试验截止时，依然发生排毒（如果实验时间延长，实验猪是否会随着时间，继续排毒呢）；且出发生了同居猪感染，且同居猪对外界排毒。

表1：使用PCR检测免疫ASFV-G-I177L(I1-I4)和同居猪（C1-C5）的鼻腔拭子和血液中的病毒基因组

免疫疫苗后，30%同居猪血液病毒核酸阳性，且有高含量（Ct值21.14）病毒血症猪只；疫苗免疫猪抗体转阳率96%，并未达到100%，同居猪50%抗体转阳率。

如下表2所示：疫苗免疫后，猪只并未100%产生免疫反应。至第49天试验结束时，从50头试验猪中挑选的25头检测抗体，发现依然有1头抗体呈阴性，说明该疫苗存在免疫失败的问题；

同居猪感染严重。50%（5/10）同居猪抗体呈阳性，30%（3/10）同居猪血液核酸阳性。比较有意思的是，有一头同居猪，病毒Ct值为21.14（高病毒载量），但抗体阴性，推测该猪处于感染早期。同居猪感染试验结果说明该疫苗存在严重的水平传播，且传播后，能导致猪只高病毒血症。

表2：PCR检测免疫过疫苗和同居猪、对照组血液中病毒和抗体

分别使用10倍、5倍、1倍剂量的疫苗免疫猪后，观察猪只的临床症状。结果显示：除了偶尔体温升高和咳嗽，所有猪均未出现明显临床症状。下图1为3组试验猪，免疫疫苗后的体温变化。

传播的5代的体温均较正常，但随着代次的增加，病毒含量慢慢升高。

如图2所示，所有代次的猪，除个别猪体温偶尔升高又恢复正常外，其他猪均正常；如图3所示，所有代次的感染猪，其体内病毒在第28天均为阳性，且随着传代次数的增加，至第28天时的病毒滴度，一代高于一代。P1-P3代，在试验的28天，病毒滴度有明显的降低，但P4、P5代，在试验的28天内，病毒滴度几乎没有出现降低。

图2：ASFV-G-∆I177L在猪上连续传播5代的体温变化

图3：ASFV-G-∆I177L在猪上连续传播5代的体内的病毒滴度

       分享完以上数据，各位估计跟我一样，内心充满担忧和疑惑。担忧这个疫苗存在的水平传播、高病毒血症、子代越来越稳定等问题依然为解决；担忧这个疫苗并未在育肥猪上进行试验（总所周知国内非法非洲猪瘟疫苗导致的育肥猪关节肿大、皮肤病等症状）；疑惑于越南政府在西方、中国都未敢批准的情况下，敢为人先，批准了世界首个商用非洲猪瘟疫苗。

       最后我们看看2020年发表的关于哈兽研正在研发的非洲猪瘟疫苗《A seven-gene-deleted African swine fever virus is safe and effective as a live attenuated vaccine in pigs》进行的安全性评价试验数据。如下表3：由于未在HLJ/18-7GD 疫苗免疫的猪上检测到病毒，因此采集免疫后5-10天的血液接种2-5代，结果其血液和组织器官均为阴性。

表3：病毒DNA检测用于HLJ/18-6GD和HLJ/18-7GD病毒的安全性评价

       最后结语，对比越南（其实是美国）和中国的两种基因缺失苗，在安全性评价上，越南苗还有很多问题需要解决，但越南政府依然推行，可能是无可奈何下的饮鸩止渴之举，该国养猪业是逐渐恢复还是走向毁灭，我们静观其变。