喜报 | 热烈祝贺国测生物新车间顺利通过兽药新版GMP验收

发表时间:2023-09-06    人气:819    来源:原创

热烈祝贺湖南国测生物科技有限公司分子生物学诊断制品(B类)、 免疫学类诊断制品(B类)生产线通过新版兽药GMP验收


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2023年7月25日,由湖南省农业农村厅组织的兽药GMP验收专家组,对国测生物分子生物学诊断制品(B类)、免疫学类诊断制品(B类)生产线进行检查验收。

专家组严格按照验收办法及程序,对标标准,通过“听汇报、查现场、核资料、问情况、严考评”等方式,对企业生产车间硬件设施、新版兽药GMP文件管理、人员档案、生产检验记录等情况进行了全面查验,并对企业主要负责人和关键岗位人员的理论知识及操作技能水平进行了现场考核。


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经过全面细致严格的检查与考核,专家组一致认为,湖南国测生物科技有限公司组织机构健全、职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;公司生产厂房布局合理,其面积、空间与生产工艺及生产规模相适应;质量检验室环境及设施、检验仪器符合要求;生产设备能满足生产要求;生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。

经综合评定,推荐国测生物分子生物学诊断制品(B类)、免疫学类诊断制品(B类)生产线通过新版兽药GMP验收。


GMP是良好生产过程控制的认可体系。

GMP是英文'Good Manufacture Practice'一词的缩写,通过 GMP认证代表兽药企业具备合法的兽药生产准入条件。兽药的管理和人用药一样,有着严格的管理要求,国务院于2004年发布了《兽药管理条例》,明确要求兽药生产企业必须严格按照兽药生产质量管理规范的要求进行生产。





关于我们


湖南国测生物科技有限公司,成立于2017年,以“科技创新●只为养猪人”为愿景,专注生猪疫病精准诊断,是一家专业从事动物诊断领域产品研发、生产、销售和技术服务的高新技术企业,致力于为动物养殖行业提供精准高效的检测解决方案,提供专业高质的诊断试剂、仪器、耗材、服务等,做值得养猪人信赖的服务公司。 


湖南中净生物科技有限公司,成立于2015年,位于湖南省长沙市湘江新区的宁乡高新区;拥有百余项核心自主知识产权,涵盖20余项发明专利,20余项实用新型专利,3项软件著作权;出版发行5项专著,参与制定、修订多项国家标准、行业标准、地方标准;连续多年入库科技型中小企业、国家高新技术企业。





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